摘要：医药作为一种特殊的产品， 与人们的生命健康息息相关， 因此， 能否保证药品从生产到最终消费者的质量安全就显得很重要， 尤其是需要冷藏储存和运输的药品， 其质量稳定性受温度波动变化影响较大，需要在预先给定的低温度的环境（通常指 10℃以下） 供应链条下流通与使用， 以保证质量安全， 减少损耗， 防止污染。 运输环节是药品物流过程中最难监控的环节， 长期以来都是物流追踪的盲区。 药品温度监控这一问题就更加受到关注， RFID 技术的出现对解决这一问题起到了实质性的推动作用，RFID 技术实际上也是一种数据采集技术，RFID标签可以储存大量药品信息，并能一直更新，实现对药品的实时跟踪

  近来连续发生的疫苗不合格等事件为人们敲响了警钟， 药品的运送过程质量控制问题也慢慢变得被人们重视， 药品冷链物流成为了人们关注的焦点 。 冷链药品从产出经过检验，就确定了其符合活性要求的储存温度和储存期， 整个物流过程对温度的控制要求非常高， 如果运输和储存环境不符合药品的规定， 管理人员不能够掌握实时温度信息并加以调节和控制， 就不能及时有效地发现问题并处理问题， 若造成中间任何一个环节发生断裂， 药品的质量都会有很大风险， 会直接影响到患者的生命健康。

  当国家开始重视医药冷链物流整一个流程中的温度监控时， 发现以往的温度监控手段可行性差， 人力成本高， 容易出错， 难以满足医药冷链物流的要求。 为了使这种远距离， 长时间，大范围监控温度成为可能， 引入了 RFID 技术。 RFID 技术最本质的功能是以无接触的方式识别物品的信息， 在仓储管理中应用的最为广泛， 在将其运用于药品冷链的温度监控中时， 增加了一种新型的 RFID 标签RFID 温度标签(或冷链标签)。 将气温变化记录在“带温度传感器的 RFID 标签” 上。 这种标签内部装有天线、 RFID 芯片和温度传感器， 还有一个超薄的纽扣电池， 电池能够持续使用三年以上， 并且标签还可以重复使用。 在冷链供应链中， 利用 RFID 温度标签， 可对药品、 血包等物品由原产地到最终目的地的运送过程进行温度全程纪录。 如此， 可完成对供应链温度变化的监察， 确定药品运送过程的品质， 亦可于药品因温度异常而损坏时追溯信息， 界定责任。

  药品生产企业在 RFID 温度标签的芯片中写入该箱药品的基础信息, 如药品说明书、 药品

  数量、 所需温度等， 然后将 RFID 温度标签贴在包装箱上， 采用专业的冷藏车运往批发商或者物流配送中心， 在运输的途中， 电子标签内的温度传感器能够每时每刻收集到温度信息，这一些信息不仅仅可以实时存储在 RFID 芯片里面，还可以通过标签内的天线通过 GPRS 系统实时传送到 MIS(管理信息系统) ， 这样管理人员足不出户就能够在电脑前掌握车厢内实时的温度情况， 如果出现温度异常的情况， 系统就会自动报警， 管理人能通过手机第一时间通知司机采取一定的措施，从而避免了因人为疏忽而导致的风险。

  生产企业将药品外包装箱贴上 RFID 温度标签， 芯片中已经记录箱内药品的信息， 标签

  内的温度传感器能在药品的存储和配送过程中实时提供温度信息， 保证药品处于规定的温度， 车辆到达批发企业或者配送中心后， 设置在仓库的天线会读取到 RFID 温度标签的 ID号码， 自动获得本次到货药品信息， 在检验药品质量合格以后， WMS(仓库管理系统) 根据药品的基础信息给出本批次药品应放置的货架、 货位等， 入库时要立即拆卸冷链保温箱， 因为对于冷链药品来说， 有源冷藏设备(即冷藏库) 不能与无源冷藏设备(即冷链保温箱) 共同使用， 可能会造成药品环境和温度的骤变， 对药品质量造成损害， 所以要立即拆卸保温箱在进行入库， 入库后将药品运至安排好的存储货架货位， 由仓库管理员取出冷藏箱中的温度标签， 系统自动将药品有效温度转为存储货位温度。药品完成入库以后， 仓库就要负责对这些药品低温储存， 保证药品的质量安全， 运用RFID 温度标签对仓库的温度进行监控， 仓库管理员不需要每天到仓库去检查气温变化， 他坐在电脑前就可以每时每刻掌握温度信息， 一旦温度出现异常， 系统会自动报警， 管理员就可以及时检查进行补救。

  当接收到订货信息以后， 由 WMS 获取出库操作的药品批次、 出库货位及冷藏箱信息， 仓

  库管理员根据 WMS 指示将出库药物装箱， 并为冷藏设备加入 RFID 温度标签， 此时由 TMS(运输管理系统) 获取装车冷藏箱信息与车辆信息， 药品出库后， 装上专业的冷藏车配送至指定交货点。 在冷藏药品出库复核时， 将 RFID 标签与出库信息进行关联， 从而能够在药品配送过程中， 实时监控冷藏药品温度(每 2-10 分钟记录一次温度)， 并在临界时进行报警， 同时通知管理和配送人员做处理， 保证超标商品不流入使用者手中。

  1) 自动对产品气温变化进行记录， 降低了经营成本、 出错率以及人为干预的风险;

  3) 引入了预警机制， 一旦药品在某个环节温度超标， 会自动报警给有关人员， 采取应急措施;

  因此， 将 RFID 技术引入到药品冷链工作流程中， 可以充分的发挥 RFID 技术的优势， 以此来实现温度实时监控， 达到优化冷链药品供应链即提高药品冷链物流效率的目标。

  RFID 技术想要在物流的整条供应链上使用， 还存在一定的影响因素。 其成本问题是影响因素之一， 更重要的是 RFID 技术一直缺乏统一的国际标准， 各国均制定了适用于本国的RFID 标准。 因每个 RFID 标签中都有一个惟一的识别码， 如果它的数据格式有很多种且互不兼容， 那么使用不相同标准的 RFID 产品就不能通用，不同的标准采用的编码系统不统一，将会导致供应链中涉及到的所有企业有可能使用不统一的编码， 必然会对药品的流通产生极大的影响， 不利于 RFID 技术的推广使用。 并且现在国内使用的读写器大部分只具备单独的通信接口， 不足以满足固定式读写设备和手持式读写设备之间快速的移植转换， 这样一些问题都会降低 RFID 技术的使用效率， 造成更多不必要的成本增加。

  针对上面讲述的情况， 世界各国都在不断地去试图解决成本和技术标准问题， RFID 技术已逐渐由概念阶段上升到实际应用阶段， 使用范围在不断延伸。 我国使用的读写器普遍的只具备单独通信接口， 虽能避免一些外围设备使用， 对产品的信息具有一定的保护作用， 但是却为固定式读写设备及手持式读写设备的生产研发造成了阻碍。 如果使 RFID 模块能够同时具备两种或两种以上的接口， 实现固定式和手持式读写设备之间的快速转换， 既可以和电脑建立通信， 又可以在一定程度上完成和通用 PC 或其他嵌入式设备的通信， 不仅仅可以提高工作效率，为整条物流供应链也带来了极大的方便RFID 的应用， 为解决冷链物流中最关键也是最难突破的环节温度监控起到了极大地推动作用， 弥补了医药冷链温度监控技术的缺失， 改善了不健全， 可行性低的温度监控的现状，使大规模的冷链监控设想又前进了一大步。 从社会价值角度考虑， 保证了冷链运输药品的安全， 就可以完全放心的为病人治疗，也能更有力的规范市场发展。 从企业角度考虑， 医药企业依据自己需求拟订系统导入策略， 医药企业首先须确认 RFID 系统可为企业营运带来何种实质利益， 在全面考察现有供应链结构后，再考虑引入，拟订一套对企业运营冲击最小，且最具备成本效益的导入策略， 才能为公司能够带来实质性的效益。虽然对 RFID 技术的使用会花费较高成本，但只有更多系统使用 RFID，发挥规模效益，才可以使成本逐步降低，也才能促进 RFID 进一步推广。

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